48h黃金期阻擊病毒！奧司他韋憑什么成為抗流感首選用藥？

　　近期，流感病毒的活躍傳播引起廣泛關(guān)注。隨著氣溫驟降和季節(jié)交替，流感病例在全國范圍內(nèi)顯著增加，特別是在冬季和早春季節(jié)，流感的傳播風(fēng)險加大。

　　國家衛(wèi)健委于1月20日發(fā)布了《流行性感冒診療方案（2025年版）》，新版方案推薦了目前已上市的幾種對流感病毒有效的藥物，包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋等。與2020年版方案相比，2025年版明確指出奧司他韋等藥物為流感治療的重要選擇。

　　奧司他韋是全球唯一被批準(zhǔn)用于流感治療和預(yù)防的口服藥物。自問世以來，憑借其顯著的療效和安全性，廣泛應(yīng)用于全球多個國家，并獲得權(quán)威指南的推薦，如WHO《2024年流感臨床實踐指南》和美國兒科學(xué)會《兒童流感預(yù)防與控制建議（2024-2025）》等。

　　根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2023年全球抗流感藥物市場中，奧司他韋的使用量占比超過九成，在中國市場更是達到96%。

　　那么，奧司他韋為何能成為抗流感的經(jīng)典藥物并占據(jù)主導(dǎo)地位？以下是幾大原因：

　　1.廣適用：奧司他韋適用于全年齡段的流感患者，且可用于3個月齡以上人群的流感預(yù)防。

　　2.強療效：

　　快速退熱：研究顯示，在出現(xiàn)流感癥狀后的48小時內(nèi)服用奧司他韋，90%的患者能在服用第一劑后36小時內(nèi)退燒。

　　降低重癥：2009年H1N1流感大流行期間的研究發(fā)現(xiàn)，早期使用奧司他韋可以有效減少住院和嚴(yán)重肺炎的風(fēng)險。

　　縮短病程：一項涵蓋15個國家、超過3000名患者的研究表明，奧司他韋能夠使患者早1天康復(fù)。

　　3.低耐藥：奧司他韋的耐藥率長期維持在低水平。WHO官網(wǎng)聲明顯示，人類病例的流感病毒序列未顯示對神經(jīng)氨酸酶抑制劑（如奧司他韋）耐藥的標(biāo)記物。美國兒科學(xué)會也指出，全球耐藥率保持在0.5%-0.6%之間。

　　奧司他韋的低耐藥率，表明其安全性高，分析原因與奧司他韋作用機制可能直接相關(guān)。其作用機理是通過抑制細(xì)胞表面神經(jīng)氨酸酶活性，阻止病毒從被感染的細(xì)胞中釋放，減少流感病毒的傳播。流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性位點的氨基酸序列高度保守，不易變異。

　　因此，奧司他韋作為一款幾乎能覆蓋全人群的抗流感藥物，不僅能在感染初期抑制病毒擴散，降低重癥風(fēng)險，縮短病程，還具有良好的安全性，堪稱全年齡段流感防護的“守護墻”。

　　瑪巴洛沙韋是新一代流感神藥嗎？

　　在今年的流感季節(jié)，一款抗病毒藥物瑪巴洛沙韋因其“全病程只需服用一次”的特點，迅速走紅，引發(fā)了民眾搶購潮。這款藥物由日本鹽野義藥品公司研發(fā)，并與瑞士羅氏制藥聯(lián)合推廣，2021年在中國上市，但早在2018年，它就在日本和美國獲批上市銷售。該藥在兩國上市初期銷量一度上漲，但兩年后銷量驟減，且使用受限，現(xiàn)已幾乎不再使用。據(jù)羅氏公開信息顯示，2024年瑪巴洛沙韋的全球銷售額為1.52億瑞士法郎，主要來自中國。

　　瑪巴洛沙韋在2023年推出了適用于5-12歲兒童的混懸劑，成為國內(nèi)熱議話題。然而，全球其他國家，包括原產(chǎn)地日本，該劑型銷量為0。

　　為什么瑪巴洛沙韋在海外不受青睞？4個主要原因！

　　耐藥性問題 瑪巴洛沙韋在2017-2018年廣泛使用后，日本報告出現(xiàn)未服用過瑪巴洛沙韋的嬰兒及其家人體內(nèi)檢測出對瑪巴洛沙韋耐藥的甲型流感病毒突變株。意味著瑪巴洛沙韋耐藥病毒株已出現(xiàn)人傳人的傳播能力。美國FDA也對該藥發(fā)布了警告，指出5歲以下兒童不應(yīng)使用瑪巴洛沙韋，耐藥性高達40%，5-12歲的耐藥率也高達16%。美國兒科學(xué)會建議，僅在依從性差或無法耐受其他治療時，才考慮使用瑪巴洛沙韋作為奧司他韋的替代。

　　與此同時，在瑪巴洛沙韋原研國家日本，日本感染病學(xué)會對瑪巴洛韋在12以下兒童的使用也采取了慎用的態(tài)度。在2023年11月27日修訂的《關(guān)于瑪巴洛沙韋使用的新建議》警告：在12歲以下兒童中使用瑪巴洛沙韋需謹(jǐn)慎。

　　該藥中國版說明書亦表明，在兒童患者中，甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒感染后，發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率，分別達24%和65%

　　療效與安全性問題 美國FDA不良事件報告顯示，瑪巴洛沙韋在兒童中的不良事件占較高比例，且有嚴(yán)重不良事件發(fā)生，包括熱性譫妄、脫水等。藥品說明書中的不確定“免責(zé)”信息也引發(fā)了公眾對其安全性的擔(dān)憂。

　　超長半衰期引發(fā)的潛在風(fēng)險 這樣一款在海外被限制使用的藥物國內(nèi)走紅與社交平臺上鼓吹“全病程只需服用一次”密切相關(guān)。瑪巴洛沙韋的半衰期長達90小時，意味著服用瑪巴洛沙韋體內(nèi)徹底清除時間約需要17-30天。目前該藥物沒有已知的特效解毒劑，一旦出現(xiàn)服用過量，難以通過透析等方法快速排除，一旦發(fā)生藥物過敏，需要一直進行抗過敏治療直至藥物完全從體內(nèi)清除，這一過程長達20余天。

　　這不僅增加了過量服用的風(fēng)險，還可能影響其他藥物的使用。特別是與多價陽離子藥物、抗酸藥、鐵、鈣等補充劑的相互作用，可能帶來不良后果。

　　適用人群有限 瑪巴洛沙韋適用于5歲及以上的甲型和乙型流感患者，并不適用于5歲以下兒童和大多數(shù)流感高危人群。然而，一些不適合的群體也通過社交平臺購買該藥物。對此，美國兒科學(xué)會和日本感染病學(xué)會均提出了使用限制。

　　

　　為什么瑪巴洛沙韋在中國受熱捧？

　　盡管在海外市場上銷量幾乎為0，在國內(nèi)瑪巴洛沙韋“全病程只需服用一次”這一特點廣泛傳播，受到過分追捧。然而，這種說法忽視了藥物的超長半衰期。實際情況是，藥物代謝緩慢，因此只需服用一次。但這一特點也帶來了過量服用和藥物相互作用的風(fēng)險。

　　此外，雖然有部分自媒體將其稱為“新一代流感神藥”，但相關(guān)研究表明，瑪巴洛沙韋與奧司他韋在治療效果上的差異并不顯著。因此，稱其為“神藥”并不準(zhǔn)確。

　　流感病毒卷土重來，如何理性選擇藥物？

　　隨著甲型流感的卷土重來，流感病毒的感染風(fēng)險增加，導(dǎo)致抗病毒藥物需求大增。在臨床試驗和實際應(yīng)用中，奧司他韋的副作用相對較少，流感癥狀出現(xiàn)后的48小時內(nèi)服用奧司他韋，能夠降低疾病的嚴(yán)重程度和持續(xù)時間，減少并發(fā)癥的發(fā)生率。且對甲型和乙型流感病毒均有效，覆蓋了主要的流感病毒類型。公眾在選擇藥物時也要理性看待每種藥物的特點，避免盲目跟風(fēng)。正確的做法是根據(jù)自身情況選擇最合適的藥物，并在出現(xiàn)流感癥狀時及時就醫(yī)。

　　此外，北京大學(xué)人民醫(yī)院的馬艷良主任提醒公眾做好個人防護措施，如佩戴口罩、勤洗手、保持社交距離等，并密切關(guān)注自身健康狀況，以便盡早接受治療，抓住“48小時治療黃金期”。

　　 廣告