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      2021年仿制藥上市龍頭公司大全(附名單)

      2021-06-07 09:23 南方財富網

        仿制藥上市龍頭公司有:

        安道麥A:仿制藥龍頭股。公司控股子公司洞庭藥業收到國家食藥監總局頒發的關于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

        復星醫藥:仿制藥龍頭股。公司的苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。

        華海藥業:仿制藥龍頭股。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。2018年4月18日公告,公司向美國FDA申報的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。坎地沙坦酯氫氯噻嗪片主要用于治療原發性高血壓。2017年12月29日,原國家食品藥品監督管理總局公布第一批通過仿制藥一致性評價藥品名單,7家藥企拿到17個批文。其中,華海藥業共有7個品種通過一致性評價,分別是利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片(5mg、10mg)。

        XD亞寶藥:仿制藥龍頭股。公司兩大主力產品恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊均已通過仿制藥一致性評價;阿德福韋酯片已提交一致性評價申請,目前正根據CDE的補充研究通知開展藥學補充研究;拉米夫定片已提交了仿制藥一致性評價申請。

        博濟醫藥:藥學研究擁有優秀的研發團隊,已建立起一套完整的CNAS質量保證體系,為客戶提供化學原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質量標準研究等研發服務,不僅可以研發仿制藥、改良型創新藥,而且可以獨立為客戶開發1類創新藥。

        XD海正藥:2012年與輝瑞公司在品牌仿制藥領域合資成立海正輝瑞制藥有限公司。

        本文相關數據僅供參考,不構成投資建議,據此操作,風險自擔。股市有風險,投資需謹慎。

        

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