片仔癀藥業腸激安膠囊Ⅲ期臨床試驗全國研究者會順利召開

　　2025年11月8日，漳州片仔癀藥業股份有限公司（簡稱“片仔癀藥業”，股票代碼：600436.SH）自主研發的中藥1.1類新藥腸激安膠囊Ⅲ期臨床試驗全國研究者會議在廣州順利召開，標志著該品種針對腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）的關鍵Ⅲ期研究正式啟動。

　　腸激安膠囊Ⅲ期臨床研究由片仔癀藥業申辦，已獲得國家藥品監督管理局的批準。該研究由首都醫科大學附屬北京中醫醫院牽頭，聯合全國30家三級甲等醫院共同實施，北京中醫醫院張聲生教授擔任主要研究者（Principal Investigator）。研究設計為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在系統評估腸激安膠囊在改善腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）患者腹瀉、腹痛、腹脹及腹部不適等核心癥狀方面的臨床療效與安全性。本次研究者會議匯聚了來自全國各參研中心的近60位專家學者及機構代表，圍繞試驗方案的科學性與臨床可操作性進行了深入研討與優化。

　　會議由主要研究者張聲生教授主持。片仔癀藥業副總經理張澤修代表申辦方致辭，向各中心研究者和合作伙伴表示誠摯感謝，并期待與會專家們暢所欲言，為腸激安膠囊臨床研究貢獻智慧，攜手高質量完成項目，早日惠及廣大患者。項目團隊隨后匯報了腸激安膠囊的前期研究情況、Ⅲ期方案設計要點及風險控制策略。與會專家圍繞入排標準、檢查指標設定、電子報告結局（ePRO）采集規范及隨訪期評價等關鍵環節展開充分討論，從循證醫學與臨床實操兩個維度提出了多項建設性意見。

　　張聲生教授在總結中表示，各位專家基于豐富經驗對方案提出的多層次、多角度建議極具價值，項目團隊將逐條梳理和完善，確保方案科學、合理、可執行。會議達成廣泛共識，為臨床試驗的高質量開展奠定了堅實基礎。

　　本次會議的順利召開，為腸激安膠囊Ⅲ期臨床試驗的全面啟動鋪平了道路，也標志著片仔癀藥業又一中藥創新品種正式進入確證性臨床研究階段。未來，片仔癀藥業將持續加大研發投入，以“守正創新、行穩致遠”的理念為指引，全力推動腸激安膠囊研究高效、高質量完成，為中醫藥傳承創新與高質量發展注入澎湃動能。